| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400970號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：IGMLC顆粒試劑 (顆粒結(jié)合態(tài)抗IgA) ，IGMLC 抗原過剩溶液(經(jīng)過處理的稀釋人血清)，疊氮化鈉(作為防腐劑)。產(chǎn)品有效期：未開瓶的試劑，2℃至8℃保存24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于使用速率比濁法測(cè)定人血清或腦脊液(CSF)中的免疫球蛋白M(IGMLC)含量。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 低濃度免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Low Concentration Immunoglobulin M |
| 規(guī)格型號(hào) | 150測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1498-2008 |
| 附件 | |
