| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400757號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a) 微粒：1瓶或4瓶（100測(cè)試6.6ml；500測(cè)試27ml)含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗-β TSH（小鼠，單克隆)包被的微粒。b) 共軛物：1瓶或4瓶 (100測(cè)試5.9ml ；500測(cè)試26.3ml) 含有蛋白穩(wěn)定劑的MES緩沖液中的亞啶酯標(biāo)記的抗-α TSH（小鼠，單克隆)共軛物。3)自動(dòng)稀釋液：1或4瓶（ 8.0毫升/40.7毫升)在TRIS緩沖液中TSH檢測(cè)稀釋液。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測(cè)血清或血漿樣品中的促甲狀腺素濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 促甲狀腺素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ARCHITECT TSH Reagent Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 6C52 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0123-2006《促甲狀腺素試劑盒》 |
| 附件 | |
