| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403465號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：降鈣素包被珠（L2CL12)：包被珠包裝帶有條碼。200個 ，包被有單克隆鼠抗降鈣素抗體；降鈣素試劑楔（ L2CLA2)：試劑楔帶有條碼。11.5mL堿性磷酸酶標記的羊 多克隆抗-降鈣素抗體蛋白緩沖液。醫(yī)學全在線f1411.cn 降鈣素校正（LCLL， LCLH)：2瓶（低、高)含凍干的降鈣素的蛋白/緩沖液基 質。 |
| 產品適用范圍 | Immulite2000 降鈣素試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清或肝素化血漿中降鈣素含量。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.12.26 |
| 備注 | 生產者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生產者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字 2005第3403465號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第 3403465號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生產場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Immulite2000 降鈣素試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Immulite2000 Calcitonin |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1939-2005《降鈣素試劑盒》 |
| 附件 | |
