注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3230584號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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超聲診斷儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
超聲診斷儀生產(chǎn)企業(yè):Medison Co., Ltd.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 3135-2005《ACCUVIX XQ超聲診斷系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品為可移動推車式結(jié)構(gòu),由主機(jī)、探頭、監(jiān)視器組成?膳渲锰筋^:3D3-5EK型,標(biāo)稱頻率3.5MHz;C5-2EL型,標(biāo)稱頻率 3.5MHz;P3-5AC型,標(biāo)稱頻率 4.0MHz;C3-7IM型,標(biāo)稱頻率5.0MHz;3D4-7EK型,標(biāo)稱頻率 4.5MHz;3D5-8EK型,標(biāo)稱頻率6.5MHz;EC4-9IS型,標(biāo)稱頻率 6.0MHz;S-VNW6-12型,標(biāo)稱頻率8.0MHz;L5-9EE型,標(biāo)稱頻率7.5MHz;L5-12IM型,標(biāo)稱頻率 7.5MHz;C2-6IC型,標(biāo)稱頻率 4.0MHz;L8-15IS型,標(biāo)稱頻率 12.0MHz;P2-4AC型,標(biāo)稱頻率 2.5MHz;P3-7AC型,標(biāo)稱頻率 5.0MHz;CW2.0型,標(biāo)稱頻率2.0MHz,血流速度測量范圍16m/s。具有2D、M、3D、彩色多普勒、PW、CW、能量多普勒等成像模式。探測深度、分辨力、幾何位置精度、區(qū)等性能符合GB10152-1997附錄B表B2相應(yīng)要求。聲輸出已在說明書中公布。,超聲診斷儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于臨床超聲診斷研究。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3230584號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Medison Co., Ltd.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品為可移動推車式結(jié)構(gòu),由主機(jī)、探頭、監(jiān)視器組成?膳渲锰筋^:3D3-5EK型,標(biāo)稱頻率3.5MHz;C5-2EL型,標(biāo)稱頻率 3.5MHz;P3-5AC型,標(biāo)稱頻率 4.0MHz;C3-7IM型,標(biāo)稱頻率5.0MHz;3D4-7EK型,標(biāo)稱頻率 4.5MHz;3D5-8EK型,標(biāo)稱頻率6.5MHz;EC4-9IS型,標(biāo)稱頻率 6.0MHz;S-VNW6-12型,標(biāo)稱頻率8.0MHz;L5-9EE型,標(biāo)稱頻率7.5MHz;L5-12IM型,標(biāo)稱頻率 7.5MHz;C2-6IC型,標(biāo)稱頻率 4.0MHz;L8-15IS型,標(biāo)稱頻率 12.0MHz;P2-4AC型,標(biāo)稱頻率 2.5MHz;P3-7AC型,標(biāo)稱頻率 5.0MHz;CW2.0型,標(biāo)稱頻率2.0MHz,血流速度測量范圍16m/s。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn 具有2D、M、3D、彩色多普勒、PW、CW、能量多普勒等成像模式。探測深度、分辨力、幾何位置精度、區(qū)等性能符合GB10152-1997附錄B表B2相應(yīng)要求。聲輸出已在說明書中公布。
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床超聲診斷研究。
注冊代理 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.03.14
有效期截止日 2010.03.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 997-10, Daechi-dong, Kangnam-ku, Seoul
生產(chǎn)場所 114-37, Yangdukwon-ri, Nam-myun, Hongcheon-kun, Gangwon-do
生產(chǎn)國(中文) 韓國
產(chǎn)品名稱(中文) 超聲診斷儀
產(chǎn)品名稱(英文) Ultrasonic imaging system
規(guī)格型號 ACCUVIX XQ
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 3135-2005《ACCUVIX XQ超聲診斷系統(tǒng)》
附件
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