| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400425號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由抗體膠珠、凝集劑、緩沖液、氧化劑組成 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于DCA2000+糖化血紅蛋白/微量白蛋白尿分析儀，主要用于測(cè)定血液中糖化血紅蛋白（HbAlc)百分比濃度。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京市斑珀斯技貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市斑珀斯技貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.09.25 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation ”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400425號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第340425號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1884 Miles Avenue P.O Box 70 Elkhart, IN46515-0070 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1884 Miles Avenue P.O Box 70 Elkhart, IN46515-0070 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | DCA2000 糖化血紅蛋白分析試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DCA2000 Hemoglobin Alc Reagent Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 10人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0018《DCA2000 糖化血紅蛋白分析試劑盒》 |
| 附件 | |
