| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400277號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：該產(chǎn)品由經(jīng)處理的已添加純化人蛋白、牛血清白蛋白和防腐劑的人血清制備而成。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是用于監(jiān)測VITROS 抗鏈球菌溶血素 O和類風(fēng)濕因子試劑在VITROS 5,1 FS化學(xué)系統(tǒng)上操作性能的一種實(shí)驗(yàn)質(zhì)控品。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗鏈球菌溶血素O/類風(fēng)濕因子質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ASO/RF Performance Verifiers |
| 規(guī)格型號 | REF 6802411 REF 6802412 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2039－2006 《抗鏈球菌溶血素O/類風(fēng)濕因子質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
