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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401750號
           

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游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位測定試劑包(化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位測定試劑包(化學發(fā)光法)生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/ENG 0913-2007《游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位測定試劑包(化學發(fā)光法)》,產品性能結構及組成:100 個包被好的反應杯(鏈霉親和素)。19.4 mL 酶結合物試劑(HRP-鼠單克隆抗-βhCG),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。13.3 mL 生物素化的抗體試劑,溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。 產品有效期:52周,游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位測定試劑包(化學發(fā)光法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于體外定量測定人血清中游離 βhCG的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401750號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 100 個包被好的反應杯(鏈霉親和素)。19.4 mL 酶結合物試劑(HRP-鼠單克隆抗-βhCG),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。醫(yī)學.全在線f1411.cn 13.3 mL 生物素化的抗體試劑,溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。 產品有效期:52周
產品適用范圍 用于體外定量測定人血清中游離 βhCG的濃度。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2007.10.11
有效期截止日 2011.10.10
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產廠地址(中文) 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生產場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生產國(中文) 英國
產品名稱(中文) 游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位測定試劑包(化學發(fā)光法)
產品名稱(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Free βhCG Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ENG 0913-2007《游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位測定試劑包(化學發(fā)光法)》
附件
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