注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401346號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成:該產(chǎn)品由兩室組成,大室(D1)含處理水,小室(D2)含特制稀釋液。f1411.cnD1是處理過的水,特制稀釋液(D2)是由處理的人血清制備而來,其中添加了防腐劑和無機(jī)鹽。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于稀釋VITROS 5,1 FS化學(xué)系統(tǒng)上的分析樣品。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.08.29 |
有效期截止日 |
2010.08.28 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive,Rochester,NewYork,USA,14626-5101 |
生產(chǎn)場所 |
100 Indigo Creek Drive,Rochester,NewYork,USA,14626-5101 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
VITROS FS 稀釋包3 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack3(Specialty Diluent/Water) |
規(guī)格型號(hào) |
REF 6801754(3瓶/盒) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0995-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 FS 稀釋包3》 |
附件 | |
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