| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3280453號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 荷蘭飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由超導(dǎo)磁體、患者檢查床、電源系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、圖像處理系統(tǒng)以及成象線(xiàn)圈等組成。Intera1.5T：磁場(chǎng)強(qiáng)度1.5T，梯度場(chǎng)強(qiáng)23mT/m、33mT/m或66mT/m可選，射頻系統(tǒng)發(fā)射功率25kW，梯度爬升率20、80或160mT/m/s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床磁共振圖像診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.09.25 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國(guó))投資有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3280453號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3280453號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。f1411.cn |
| 變更日期 | 2007.06.16 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Philips Medical Systems Nerderland B.V. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Veenpluis 4-6,5680 DA 貝斯特，荷蘭 Veenpluis 4-6,5680 DA Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Veenpluis 4-6,5680 DA Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Magnetic Resonance System |
| 規(guī)格型號(hào) | Intera1.5T |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 1311《Intera 1.5T磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
