注冊(cè)號(hào) |
國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3100929號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
捷邁公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品為植入式關(guān)節(jié)假體,是由一個(gè)髖關(guān)節(jié)柄和一個(gè)遠(yuǎn)端中置器組成。髖關(guān)節(jié)柄采用鈷鉻鉬合金,中置器采用改進(jìn)型多聚(異丁烯酸甲酯)樹酯。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品在臨床上用于髖關(guān)節(jié)置換,適用于由類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、股骨頭缺血性壞死等所致的嚴(yán)重性疼痛和功能喪失患者。 |
注冊(cè)代理 |
百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2001.11.15 |
有效期截止日 |
2005.11.13 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Zimmer Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1800西中街區(qū), 華沙, 印第安納州46580, 美國(guó) |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
CPT(R) 全髖關(guān)節(jié)假體 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CPT(R) Hip System |
規(guī)格型號(hào) |
CPT(R) Hip System 8333 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
注冊(cè)進(jìn)口產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)Q/ZMC 008-2001《CPT(R) 全髖假體系統(tǒng)》 |
附件 | |
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