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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第1400785號
           

    生產廠商名稱(中文)
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總鐵結合力試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
總鐵結合力試劑盒生產企業(yè):美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 3595-2005 VITROS《生化診斷產品 總鐵結合力試劑盒》,產品性能結構及組成:試劑盒組成: 反應成分:總鐵結合力柱:0.3克的活化氧化鋁;鐵飽和試劑:87μM 六水氯化鐵。 非反應成分:鐵飽和試劑-1mM 檸檬酸,防腐劑和穩(wěn)定劑。,總鐵結合力試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于對被測樣品進行預處理,使樣品中所有的轉鐵蛋白飽和。孵育后,將處理過的樣品通過過氧化鋁柱,從而將未與鐵蛋白結合的鐵吸附在其上。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第1400785號
生產廠商名稱(中文) 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產品性能結構及組成 試劑盒組成: 反應成分:總鐵結合力柱:0.3克的活化氧化鋁;鐵飽和試劑:87μM 六水氯化鐵。 非反應成分:鐵飽和試劑-1mM 檸檬酸,防腐劑和穩(wěn)定劑。醫(yī)學全在線f1411.cn
產品適用范圍 該產品用于對被測樣品進行預處理,使樣品中所有的轉鐵蛋白飽和。孵育后,將處理過的樣品通過過氧化鋁柱,從而將未與鐵蛋白結合的鐵吸附在其上。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 總鐵結合力試劑盒
產品名稱(英文) TIBC Kit
規(guī)格型號 REF 8867541(50管/盒)
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 3595-2005 VITROS《生化診斷產品 總鐵結合力試劑盒》
附件
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