| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 浙江省杭州市龍井路38號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400466號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 歐蒙(杭州)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷有限公司 |
| 地址 | 浙江省杭州市龍井路38號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 肝臟馬賽克間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1012－2005《肝臟馬賽克間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1.生物載片，每張載片有不同數(shù)目的反應(yīng)區(qū)，每個(gè)反應(yīng)區(qū) 內(nèi)包含不同種類(lèi)、不同數(shù)目的生物薄片：HEp－2、猴肝、 大鼠腎、大鼠肝、大鼠胃、猴胃、猴心、猴髂腰�。�2.熒 光素標(biāo)記的羊抗人IgAGM，直接使用；3.陽(yáng)性對(duì)照血清： 抗線粒體抗體(AMA)，直接使用；4.陽(yáng)性對(duì)照血清：抗肝 腎微粒體抗體(LKM)陽(yáng)性，直接使用；5.陰性對(duì)照血清： 自身抗體陰性，直接使用；6.磷鹽(PBS, pH 7.2)；7.吐 溫20；8.封片介質(zhì)，直接使用；9.蓋玻片；10.產(chǎn)品說(shuō)明 書(shū)。 |
| 有效期 | 2010.04.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清/血漿中抗核抗體(ANA)、抗線粒體抗體(AMA)、抗平滑肌抗體(ASMA)、抗肝腎微粒體抗體(抗LKM抗體)、抗胃壁細(xì)胞抗體和抗橫紋肌抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 附件 | |
