| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3462208號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由股骨假體、脛骨托、半月板假體、髕骨假體四部分組成。其中股骨假體和脛骨托材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，半月板假體和髕骨假體材料采用ISO5834-2超高分子聚乙烯。醫(yī)學全在.線f1411.cn 滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于膝關節(jié)表面置換。 |
| 注冊代理 | 北京威聯(lián)德骨科技術有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京威聯(lián)德骨科技術有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Waldemar Link GmbH & Co. KG |
| 生產廠地址（中文) | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 生產場所 | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 膝關節(jié)假體 |
| 產品名稱（英文) | Knee Joint Prosthesis |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1099-2007《膝關節(jié)假體》 |
| 附件 | |
