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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400224號
           

    生產廠商名稱(中文)
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LDL膽固醇(LDLD)試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
LDL膽固醇(LDLD)試劑盒生產企業(yè):貝克曼庫爾特有限公司,產品標準:YZB/USA 3017-40-2004《LDL膽固醇(LDLD)試劑盒》,產品性能結構及組成:每套試劑包括:兩個LDL膽固醇試劑盒(2×100人份),兩個LDLD標準液瓶(2×1.0mL)。試劑組成:試劑1(A組分):膽固醇酯酶(細菌,<1500U/L)、膽固醇氧化酶(細菌,<1500U/L)、過氧化物酶(辣根,<1300ppgU/L)、4-氨基安替比林(0.01%)、去污劑1(<1.0%)、抗壞血酸氧化酶(細菌,<0.1%);試劑2(B組分):去污劑2(<1.0%)、DSBmM(<1.0%)。標準液組成:人血清、疊氮鈉(1.0M),LDL膽固醇(LDLD)試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒在臨床檢驗中用于定量分析血液、血漿或尿液中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400224號
生產廠商名稱(中文) 貝克曼庫爾特有限公司
產品性能結構及組成 每套試劑包括:兩個LDL膽固醇試劑盒(2×100人份),兩個LDLD標準液瓶(2×1.0mL)。試劑
組成:試劑1(A組分):膽固醇酯酶(細菌,<
1500U/L)、膽固醇氧化酶(細菌,<1500U/L)、過氧化
物酶(辣根,<1300ppgU/L)、4-氨基安替比林
0.01%)、去污劑1(<1.0%)、抗壞血酸氧化酶(細菌,<
0.1%);試劑2(B組分):去污劑2(<1.0%)、DSBmM(<
1.0%)。醫(yī)學全.在線f1411.cn 標準液組成:人血清、疊氮鈉(1.0M)
產品適用范圍 該試劑盒在臨床檢驗中用于定量分析血液、血漿或尿液中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司
批準日期 2005.02.06
有效期截止日 2009.02.05
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產場所 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) LDL膽固醇(LDLD)試劑盒
產品名稱(英文) LDL Cholesterol (LDLD)Reagent
規(guī)格型號 969706(2×100人份)、
產品標準 YZB/USA 3017-40-2004《LDL膽固醇(LDLD)試劑盒》
附件
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