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    北京市大興區(qū)西紅門九村京開路東
           

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復(fù)式脈沖體外沖擊波碎石機

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
復(fù)式脈沖體外沖擊波碎石機生產(chǎn)企業(yè):北京索迪醫(yī)療器械開發(fā)有限責任公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 0655-2010《復(fù)式脈沖體外沖擊波碎石機》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品為復(fù)式脈沖液電式?jīng)_擊波碎石機,由控制臺、沖擊波發(fā)生器、控制柜、B超探頭定位裝置和X射線定位系統(tǒng)組成。第二焦點沖擊波峰值:20Mpa~50Mpa;第二焦點沖擊波脈寬≤1μs,第二焦點沖擊波前沿≤0.5μs,第二焦點沖擊波聚集范圍:徑向≤±7mm,軸向≤±12.5mm;第二焦點與反射體上端口平面距離:不小于110mm;焦點定位偏差:不大于3mm;體外沖擊波對模擬結(jié)石粉碎最大顆粒尺寸不大于3mm。,復(fù)式脈沖體外沖擊波碎石機生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 北京市大興區(qū)西紅門九村京開路東
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3211015號
生產(chǎn)單位 北京索迪醫(yī)療器械開發(fā)有限責任公司
地址 北京市西城區(qū)德勝門外大街11號B座610-A室
郵編
產(chǎn)品名稱 復(fù)式脈沖體外沖擊波碎石機
產(chǎn)品標準 YZB/國 0655-2010《復(fù)式脈沖體外沖擊波碎石機》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品為復(fù)式脈沖液電式?jīng)_擊波碎石機,由控制臺、沖擊波發(fā)生器、控制柜、B超探頭定位裝置和X射線定位系統(tǒng)組成。第二焦點沖擊波峰值:20Mpa~50Mpa;第二焦點沖擊波脈寬≤1μs,第二焦點沖擊波前沿≤0.5μs,第二焦點沖擊波聚集范圍:徑向≤±7mm,軸向≤±12.5mm;第二焦點與反射體上端口平面距離:不小于110mm;焦點定位偏差:不大于3mm;體外沖擊波對模擬結(jié)石粉碎最大顆粒尺寸不大于3mm。
有效期 2014.09.14
批準日期 2010.09.15
產(chǎn)品適用范圍 用于泌尿結(jié)石的粉碎。X射線定位系統(tǒng)不得單獨用于定位功能外的臨床診斷。
規(guī)格型號 SD9600-FXB
附件
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