| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400573號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江康特生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 肌酸激酶測(cè)定試劑盒(N-乙酰半胱氨酸法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 1275-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1：咪唑緩沖液100mmol/L，N-乙酰半胱氨酸2mmol/L，磷酸肌酸3mmol/L，乙二胺四乙酸 2mmol/L，ADP 3mmol/L，AMP2mmol/L，G-6-PDH 2000 U/L，HK 1500 U/L；R2：NADP2.5mmol/L，葡萄糖2mmol/L。試劑空缺吸光度A≤0.6；正確性：測(cè)定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi)；批內(nèi)精密度CV≤5%；批間精密度≤8%；線性范圍在(0～1000)U/L范圍內(nèi)。 |
| 有效期 | 2013.10.18 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于IFCC推薦之N-乙酰半胱氨酸法對(duì)人體血清或血漿中肌酸激酶的體外定量測(cè)定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 7種裝量 |
| 附件 | |
