生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400552號 |
生產(chǎn)單位 |
浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
抗鏈球菌溶血素"O"檢測試劑盒(免疫比濁法) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/浙2163-2009《抗鏈球菌溶血素"O"檢測試劑盒》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本試劑盒為雙試劑組份,R1的主要成份為NH4Cl緩沖液(0.2mol/L)和疊氮鈉(0.95g/L);R2的主要成份為適量的ASO致敏膠乳液及疊氮鈉(0.95g/L)等。試劑空缺吸光度A≤1.0;正確度:相對偏差Bias%<10%;丈量精密度CV≤5%;批間差≤10%;線性范圍應達到550IU/mL,r≥0.990 |
有效期 |
2013.09.29 |
批準日期 |
2009.09.30 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本試劑用于體外定量檢測人血清中抗鏈球菌溶血素O(ASO)的含量. |
規(guī)格型號 |
50ml;100ml;200ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:2×60ml,R2:2×15ml;R1:3×40ml,R2:2×15ml;R1:4×60ml,R2:1×60ml;500Ts;720Ts;2000Ts |
附件 | |
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