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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400446號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波美康生物科技有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2115-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 線性范圍：3.0～700μg/L，判定依據(jù)：r2≥0.990。正確度：測得均值在該批質(zhì)控品規(guī)定的偏差范圍內(nèi)。精密度：批內(nèi)CV≤10.0%；批間相對極差≤10.0%。試劑空缺吸光度：波長570nm，光徑10mm，測得試劑吸光度值A(chǔ)≤1.5。試劑 成分 終濃度：試劑1 甘氨酸緩沖液pH9.0 150mmol/L， EDTA-Na2 20mmol/L， 氯化鈉95mmol/L；試劑2 甘氨酸緩沖液pH9.0 150mmol/L， 羊抗人肌紅蛋白抗體膠乳顆粒 適量， 氯化鈉 95mmol/L； 校準(zhǔn)品，含肌紅蛋白的溶液或凍干粉，濃度見標(biāo)簽；質(zhì)控品，含肌紅蛋白的溶液或凍干粉，濃度見標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人血清中肌紅蛋白的體外定量測定。 |
| 規(guī)格型號 | 200mL(試劑1：4×40mL + 試劑2：2×20mL)；120mL(試劑1：3×32mL + 試劑2：3×8mL)；96mL(試劑1：2×36mL + 試劑2：2×12mL)；80mL(試劑1：2×32mL + 試劑2：2×8mL)；60mL(試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL)；50mL(試劑1：1×40mL + 試劑2：1×10mL)；3×60T(試劑1：3×16.8mL + 試劑2：3×4.2mL)；標(biāo)準(zhǔn)品 1 mL |
| 附件 | |
