| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3281296號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 荷蘭飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由磁體、患者檢查床、電源系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、圖像處理系統(tǒng)，和成像線圈等部分組成。超 導磁體，場強1.5T；梯度場33mT/m，33/66mT/m可選；梯 度場切換率80mT/m/s，160mT/m/s，160/80mT/m/s可選； 射頻發(fā)射功率25kW；圖像重建速度860幅/秒，最快可達 1200幅/秒。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)學臨床磁共振圖像診斷。 |
| 注冊代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.07.26 |
| 備注 | 規(guī)格型號由“INTERA ACHIEVA 1.5T"變更為“ACHIEVA 1.5T”；售后服務機構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維 修中心站”變更為“飛利浦（中國)投資有限公司”；注 冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3281296號”變更為 “國食藥監(jiān)械(進)字2004第3281296號(更)”；原證 自發(fā)證之日起作廢。f1411.cn |
| 變更日期 | 2007.06.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Magnetic Resonance System |
| 規(guī)格型號 | ACHIEVA 1.5T |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/HOL 758-28《磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
