| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400375號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 總膽固醇檢測試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1068-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：Good' s緩沖液100mmol/L，膽固醇酯酶 300U/L，4-氨基安替比林0.25mmol/L，膽固醇氧化酶 200U/L，對羥基苯甲酸鈉4mmol/L，過氧化物酶 2.5KU/L。試劑空缺吸光度A≤0.10；正確度：相對偏差Bias%≤6%；丈量精密度CV≤4%；批間差≤6%；線性范圍應(yīng)達(dá)到15mmol/L，r≥0.99。 |
| 有效期 | 2013.08.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于酶法體外測定人體血清或血漿中總膽固醇的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 50ml、100ml、120ml、180ml、200ml、300ml、360ml、600ml、1000ml、360Ts、500Ts、720Ts、840Ts、2000Ts |
| 附件 | |
