| 生產場所 | 余姚市經濟開發(fā)區(qū)南區(qū)（譚家?guī)X東路) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3280852號 |
| 生產單位 | 寧波鑫高益磁材有限公司 |
| 地址 | 余姚市經濟開發(fā)區(qū)（譚家?guī)X東路) |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 開放式永磁磁共振成像系統(tǒng) |
| 產品標準 | YZB/國 0228-2006 《開放式永磁磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由磁體、診斷床、梯度場線圈、射頻場線圈、控制系統(tǒng)組成。性能：磁體是永磁體 0.4T±3%；梯度場：15mT/m（標準配置)或20mT/m（增強 配置)；梯度場切換率≤48mT/m/ms（標準配置)或≤ 60mT/m/ms（增強配置)；射頻功率≤6KW；圖像高對比度 空間分辨力：頭線圈1mm，體線圈2mm； 最小層厚2mm；圖 像信噪比≧140。磁場均勻性：以磁體幾何中心點為中心 在380mm×400mm×400mm的橢球空間內，應在40×10-6內 。 |
| 有效期 | 2010.09.29 |
| 批準日期 | 2006.09.30 |
| 產品適用范圍 | 用于大腦、垂體、肝臟、腎臟、甲狀腺、腰椎、頸椎、胸椎、盆腔、***、膽囊、胰腺、膝關節(jié)、髖關節(jié)的臨床圖像檢查。 |
| 規(guī)格型號 | OPER-0.4 |
| 附件 | |
