生產(chǎn)場所 |
上海市松江區(qū)大昆產(chǎn)業(yè)園區(qū)中德路589弄128號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3280122號 |
生產(chǎn)單位 |
上?ɡ辗殴舱窦夹g(shù)有限公司 |
地址 |
上海市普陀區(qū)金沙江路1006號第2幢502室 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
永磁型磁共振成像系統(tǒng) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 1804-2009《永磁型磁共振成像系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要構(gòu)成:產(chǎn)品主要由磁體和病床系統(tǒng)、電氣設(shè)備柜(內(nèi)有譜儀、射頻功放、梯度功放、溫度控制單元、梯度電源)、三相穩(wěn)壓隔離電源、操縱系統(tǒng)、頭線圈、頸線圈、膝線圈、14寸小體線圈和17寸大體線圈組成。主要性能:磁體及病床系統(tǒng):場強(qiáng) 0.5T±8mT;磁場均勻度:23cmDSV≤2.0PPM;磁場穩(wěn)定性: 15×10-6/h;病人可用空間:390mm±10mm;最大負(fù)荷:135Kg;幾何畸變:≤ 4%;圖像均勻性:≥ 75%;空間分辨率: ≤0.8mm;偽影:疊影偽影的訊號小于實(shí)際信號值的3%。 |
有效期 |
2014.01.24 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.01.25 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于臨床頭部、脊椎、盆腔、四肢關(guān)節(jié)部位的磁共振圖像診斷。 |
規(guī)格型號 |
OPM50I |
附件 | |
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