| 生產(chǎn)場所 | 北京市朝陽區(qū)建華南路11號 |
| 變更日期 | 2009.12.23 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“北京市建國門外建華南路11號”變更為“北京市朝陽區(qū)建華南路11號”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2008第3241168號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2008第3241168號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3241168號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京拓達激光器械有限責任公司 |
| 地址 | 北京市朝陽區(qū)建華南路11號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 氦氖激光治療儀 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1214-2008 《氦氖激光治療儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：臺式可移動設備，包括機頭(含激光管)、激光電源、光導纖維(輸進端、輸出端各1)。主要性能：1、醫(yī)用電氣設備分類：Ⅰ類B型；激光發(fā)射極限分類：3B類；2、輸進電壓：交流220V±10%，50Hz±2%；3、激光波長：632.8nm(紅光)；4、光導纖維輸出功率：12mW±20%；5、時間控制：1-99min，誤差不大于5%；6、機載功率計顯示誤差小于±20%；預置功率顯示誤差小于±20%；7、輸進功率：小于60VA；8、連續(xù)工作時間：8小時；9、重量：7.5Kg。 |
| 有效期 | 2012.10.07 |
| 批準日期 | 2008.10.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 激光具有熱效應、壓強效應、光化學效應、刺激效應、電磁場作用。經(jīng)臨床驗證，證實氦氖激光治療儀具有消炎、鎮(zhèn)痛、收斂作用，能改善局部血液循環(huán)，適用于體表照射�？蓱糜谝韵箩t(yī)院科室的疾病治療：如皮膚科、五官科、口腔科、理療科、外科。 |
| 規(guī)格型號 | GZ-2A(型) |
| 附件 | |
