| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3210689號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由脈沖發(fā)生器，電極組成。各型號(hào)性能詳見附件。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于為心臟異常激動(dòng)和/或傳導(dǎo)有障礙的病人提供長(zhǎng)期的心臟起搏。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力(中國(guó))有限公司上海辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.19 |
| 有效期截止日 | 2007.11.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Vitatron B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Meander 1051 6823 MJ Arnhem |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心臟起博器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號(hào) | Collection 3系列：Diamond 3: 840、845、842；Ruby 3: 740、745、742；Saphir 3: 640；Topaz 3: 540、545、542；Jade 3: 340、345、342 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0703-2003 《DEMA 植入式心臟起博器》 |
| 附件 | |
