| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630125號 |
| 生產(chǎn)單位 | 金華市新致美義齒有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鑄造金屬冠 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙0464-2009《鑄造金屬冠》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鑄造金屬冠主要由取得醫(yī)療器械注冊證的金屬合金鑄造而成。其根據(jù)通常實際使用型式分為：單純合金型(簡稱Ⅰ型)和合金充膠型(簡稱Ⅱ型)，其中Ⅰ型采用單一金屬合金經(jīng)鑄造加工而成、Ⅱ型是在Ⅰ型的基礎(chǔ)上加進基托聚合物等(即充膠)制成。產(chǎn)品的外觀光滑、有光澤，金屬部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；金屬合金維氏硬度應(yīng)不小于160HV。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批準日期 | 2009.03.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 鑄造金屬冠主要供修復牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失、恢復咀嚼功能用。 |
| 規(guī)格型號 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 附件 | |
