| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3281227號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 日本 通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由磁體、診斷床、系統(tǒng)柜、梯度柜、操作控制臺(tái)；附件：心電圖監(jiān)控器、頭線(xiàn)圈、體線(xiàn)圈 ；選件：獨(dú)立診斷控制裝置、水冷裝置、冷凍機(jī)組成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 性 能：磁體是超導(dǎo)1.5T；梯度場(chǎng)23mT/m、梯度場(chǎng)切換率 50T/m/s；射頻功率10KW；信噪比：頭線(xiàn)圈SNR≥74；高對(duì) 比度空間分辨力應(yīng)不大于2mm,最小層厚0.9mm（2D)， 0.2mm（3D)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床MRI圖像診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國(guó))有限公司－醫(yī)療集團(tuán) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國(guó))有限公司－醫(yī)療集團(tuán) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.31 |
| 有效期截止日 | 2010.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | GE Yokogawa Medical systems，Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京7-127 Asahigaoka 4-Chome, Hino-shi, 191-8503 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 東京7-127 Asahigaoka 4-Chome, Hino-shi, 191-8503 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Magnetic Resonance System |
| 規(guī)格型號(hào) | Signa HDe 1.5T |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3328-2005 《磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
