| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3770287號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品商品名為Cordis NINJATM FX PTCA 擴張導管，由球囊和導管兩部分組成。主要材料包括尼龍復合物、鉑銥合金等。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于冠狀動脈狹窄部分或旁路移植物狹窄處的球囊擴張，以改善心肌的灌注。醫(yī)學全在.線f1411.cn |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.02.04 |
| 有效期截止日 | 2009.02.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis 公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 N.W. 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014 |
| 生產(chǎn)場所 | 14201 N.W. 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTCA 擴張導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTCA Dilatation Catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附頁、See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1636-2003 《CORDIS PTCA 擴張導管》 |
| 附件 | |
