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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401743號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國 雅培…" />
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維生素B12試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
維生素B12試劑盒生產(chǎn)企業(yè):美國 雅培制藥有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1483-2006維生素B12試劑盒,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒A:1瓶提取液1。含在硼酸鹽緩沖液中配制的二氰鈷啉醇酢酰胺,緩沖液含白蛋白(鳥)穩(wěn)定劑。1瓶提取液2。含在EDTA中配制的α-硫代甘油。1瓶含在硼酸鹽緩沖液配制的單克隆抗-內(nèi)因子抗體與內(nèi)因子包被微粒復(fù)合物,緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑。試劑盒B:1瓶含在TRIS緩沖液中配制的維生素B12:堿性磷酸酶結(jié)合物,緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑。1瓶變性劑。0.8N氫氧化鈉溶液1瓶含在硼酸鹽緩沖液配制的微粒子包被單克隆抗-內(nèi)因子抗體與內(nèi)因子復(fù)合物,緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑。,維生素B12試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測人血清或血漿中的維生素B12濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401743號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 雅培制藥有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒A:1瓶提取液1。含在硼酸鹽緩沖液中配制的二氰鈷啉醇酢酰胺,緩沖液含白蛋白(鳥)
穩(wěn)定劑。1瓶提取液2。含在EDTA中配制的α-硫代甘油。
1瓶含在硼酸鹽緩沖液配制的單克隆抗-內(nèi)因子抗體與內(nèi)因
子包被微粒復(fù)合物,緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑。試劑盒B:1瓶
含在TRIS緩沖液中配制的維生素B12:堿性磷酸酶結(jié)合物,
緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑。1瓶變性劑。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn 0.8N氫氧化鈉溶液1瓶
含在硼酸鹽緩沖液配制的微粒子包被單克隆抗-內(nèi)因子抗
體與內(nèi)因子復(fù)合物,緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測人血清或血漿中的維生素B12濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2006.11.14
有效期截止日 2010.11.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址(中文) 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生產(chǎn)場所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 維生素B12試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) B12 Reagent Pack
規(guī)格型號 3C79-21
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1483-2006維生素B12試劑盒
附件
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