| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400153號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑組成：測試管25只，每只內(nèi)裝0.5mL溶解了0.25mg1BX-4041的醋酯鉀緩沖溶液(49mg/ml 0.5M,pH5.5-6.0),為無色透明液體;顯色劑瓶1只,內(nèi)裝10mLNaOH水溶液(40.0mg/ml 1.0M,pH＞11.0)為無色透明液體;中英文說明書各1份。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于細(xì)菌性陰道病的體外診斷。 |
| 注冊代理 | 北京明悟德生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京明悟德生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.16 |
| 備注 | Gryphus Diagnostics,L.L.C., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gryphus Diagnostics,L.L.C. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Suite 235, 2800 Milan Court, Birmingham, AL 35211 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 16809 Briardale Road Rockville,Maryland 20855 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | BV藍(lán)-細(xì)菌性陰道病快速診斷試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BVBLUE-A Diagnostic Tset for Bacterial Vaginosis |
| 規(guī)格型號 | BVB 25 1、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0022-2004 《細(xì)菌性陰道病快速診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
