| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400149號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Abbott Laboratories |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | a) 一瓶包被了抗β-hCG（鼠，單克隆抗體)的微粒，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑Tris緩沖液中（試劑瓶1)。b) 一瓶總β-hCG-堿性磷酸酶結合物，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中（試劑瓶2)。c) 一瓶含經(jīng)處理的血清樣本稀釋液（試劑瓶3)。試劑盒包括AxSYM 總β-hCG試劑盒（100個測試)，反應容器（100個)，以及纖維杯（100個)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測血清或血漿樣品中的總β-hCG濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。醫(yī)學全在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories S.A Beijing office |
| 售后服務機構 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories S.A Beijing office |
| 批準日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 雅培公園路100號，伊利諾伊，芝加哥，美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總β-hCG試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total β-hCG |
| 規(guī)格型號 | 7A59-22 100測試（100人份/盒) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0010-2004 《總β-hCG試劑盒》 |
| 附件 | |
