| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401252號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每個試劑盒包括：IGM抗體 1瓶（5ml 產(chǎn)品編號 449520)，6瓶（5ml 產(chǎn)品編號 446610)；IGM抗體卡一個。主要組成：IGM抗體（處理過的羊血清)、疊氮鈉（用作防腐劑)和用于優(yōu)化光學系統(tǒng)結(jié)果的非反應(yīng)化學物。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒專用于ARRAY 分析系統(tǒng)，采用動態(tài)濁度法對人血清樣品中的免疫球蛋白M進行定量分析，在臨床上可用于輔助診斷蛋白質(zhì)代謝紊亂性疾病及人體是否缺乏對感染性病原體的抵抗能力。醫(yī)學全在.線f1411.cn |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白M(IGM)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immunoglobulin M（IGM) |
| 規(guī)格型號 | 449,520,446,610 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3332-40-2004《免疫球蛋白M（IGM)試劑盒》 |
| 附件 | |
