| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3321250號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由主機(jī)（等中心旋轉(zhuǎn)機(jī)架、輻射頭、治療床、控制臺)、水冷溫控系統(tǒng)、三相交流 穩(wěn)壓電源和高壓脈沖調(diào)制器、多葉準(zhǔn)直器（MLCi)、 iViewGT實時影像系統(tǒng)等部分組成。*性能：X線分3檔：低 能檔（4MV、6MV)、中能檔（6MV、8MV、10MV)、高能檔 （10MV、15MV、18MV、25MV)，電子線分0－9檔：4MeV、 6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、 22MeV；最大影像尺寸26cm X 26cm；應(yīng)符合GB15213－ 1994 《能量為1～50MeV醫(yī)用電子直線加速器性能和試驗 方法》的要求。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于患者的放射治療。 |
| 注冊代理 | 瑞典醫(yī)科達(dá)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中醫(yī)保醫(yī)科達(dá)醫(yī)療器械維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Elekta Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Linac House， Fleming Way， Crawley， West Sussex， RH10 9RR， UK |
| 生產(chǎn)場所 | Linac House， Fleming Way， Crawley， West Sussex， RH10 9RR， UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用直線加速器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Linear Accelerator |
| 規(guī)格型號 | Elekta Synergy Platform |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWE 1112-32《直線加速器》 |
| 附件 | |
