| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400749號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：孔號(hào)1－5，片劑：維生素C 85mM/L；孔號(hào)6，液體：Ferene 0.625mM/L，微生物抑制物；孔號(hào)7－8，液體：硫脲 50mM/L，乙酸鹽緩沖液 750mM/L，表面活性劑，微生物抑制物 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于對(duì)血清中的鐵進(jìn)行定量測(cè)定 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.01 |
| 有效期截止日 | 2009.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鐵試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Iron Flex Reagent Cartridge(IRN) |
| 規(guī)格型號(hào) | REF DF49A：240測(cè)試（4×60/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2279－2003《鐵試劑盒》 |
| 附件 | |
