| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2400719號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由分析儀主機、交流適配器、快速啟動卡及選配件組成。*性能：重復(fù)性：用專用質(zhì)控品測試肌紅蛋白、肌鈣蛋白I、CK-MB三個項目，每個項目重復(fù)測試10次，所得結(jié)果的變異系數(shù)（CV)應(yīng)≤10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與專用測試卡配合適用，用于測量心梗標志物等待測成分。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn |
| 注冊代理 | 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.05.18 |
| 有效期截止日 | 2008.05.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESPONSE BIOMEDICAL CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8855 NORTHBROOK COURT BURNABY，BRITISH COLUMBIA CANADA V5J5J1 |
| 生產(chǎn)場所 | 8855 NORTHBROOK COURT BURNABY，BRITISH COLUMBIA CANADA V5J5J1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 銳普熒光干式定量分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RAMP READER |
| 規(guī)格型號 | 91001 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/CAN2344《銳普熒光干式定量分析儀》 |
| 附件 | |
