| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400981號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：活性成分：試劑1：與咖啡因反應的羊多克隆抗體、6-磷 酸葡萄糖鹽、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸；試劑2：6-磷酸葡 萄糖脫氫酶標記的咖啡因、6-磷酸葡萄糖鹽；緩沖液：無 。 其它成分：試劑1：緩沖液、生物制品、有機鹽、防腐 劑；試劑2：緩沖液、無機鹽、有機鹽、生物制品、防腐 劑；緩沖液：緩沖液、表面活性劑和防腐劑。醫(yī)學.全在線f1411.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量測定接受咖啡因治療（特別適用于新生兒呼吸暫停癥)后人血清和血漿內的咖啡因（CAFFN)濃度。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 咖啡因試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | CAFFN Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | REF 6801713：200個測試/盒 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0055－2006 VITROS 生化診斷產品 咖啡因試劑盒 |
| 附件 | |
