注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3771929號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國 GUIDANT CORPORATION (Advance Cardiovasclular System, Inc) |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HI-TORQUE(R) BALANCE MIDDLEWEIGHTUNIVERSAL(TM)導(dǎo)引導(dǎo)絲遠(yuǎn)端尖部可塑成各種形狀或預(yù)塑 成"J"形,遠(yuǎn)端有不透X線的標(biāo)記。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn 該產(chǎn)品為親水性導(dǎo)引導(dǎo) 絲,表面有親水涂層。主要原材料為:304V不銹鋼,鎳/鉑 合金,Elastinite鎳鈦合金,聚氨酯,聚四氟乙烯。該產(chǎn) 品與具有親水涂層的HI-TORQUE 導(dǎo)引導(dǎo)絲的區(qū)別在于:距遠(yuǎn)端X光不透過部分(3cm長) 1.5cm處有金錫合金的X光不透過的標(biāo)記環(huán),同時其遠(yuǎn)端芯 絲的遠(yuǎn)端為錐狀連續(xù)性變窄。射線滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 有利于球囊擴張導(dǎo)管的置放。用于在進行經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)中幫助球囊擴張導(dǎo)管的置入。 |
注冊代理 | 美國佳騰國際公司北京代表處 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 美國佳騰國際公司北京代表處 |
批準(zhǔn)日期 | 2006.12.18 |
有效期截止日 | 2010.12.17 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | GUIDANT CORPORATION (Advance Cardiovasclular System, Inc) |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 3200 Lakeside Drive,Santa Clara,Calfornia USA 95054 |
生產(chǎn)場所 | 26531 Yune Road,Temecula,California,USA 92591 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名:HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL) |
產(chǎn)品名稱(英文) | HI-TORQUE(R) Guide Wires with Hydrocoat Hydrophilic Coating, BALANCE $MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL(TM) |
規(guī)格型號 | 見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0520-2006 《導(dǎo)引導(dǎo)絲》 |
附件 | |