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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400543號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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絨毛膜促性腺激素試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
絨毛膜促性腺激素試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA0941《ACS:180全自動化學發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-甲狀腺功能測試類試劑盒》,產(chǎn)品性能結構及組成:該產(chǎn)品由標記試劑、固相試劑組成,其中標記試劑成分為吖啶酯標記的多克隆山羊抗人絨毛膜促性腺激素抗體(~0.1ug/ml)、疊氮化鈉(0.11%)和防腐劑;固相試劑成分為與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠抗人絨毛膜促性腺激素抗體(~0.02mg/ml)、疊氮化鈉(0.11%)和防腐劑。,絨毛膜促性腺激素試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:與ACS:180系統(tǒng)使用,適用于對血清中Total HCG的濃度進行測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400543號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由標記試劑、固相試劑組成,其中標記試劑成分為吖啶酯標記的多克隆山羊抗人絨毛膜
促性腺激素抗體(~0.1ug/ml)、疊氮化鈉(0.11%)和
防腐劑;固相試劑成分為與順磁性顆粒共價偶合的單克隆
鼠抗人絨毛膜促性腺激素抗體(~0.02mg/ml)、疊氮化
鈉(0.11%)和防腐劑。醫(yī)學.全在線f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 與ACS:180系統(tǒng)使用,適用于對血清中Total HCG的濃度進行測定。
注冊代理 拜耳(中國)有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司
批準日期 2004.04.08
有效期截止日 2008.04.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 絨毛膜促性腺激素試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Total HCG
規(guī)格型號 672310型:標記試劑5.0ml×6,固相試劑22.5ml×6;*672311型:標記試劑5.0ml×1,固相試劑22.5ml×1
產(chǎn)品標準 YZB/USA0941《ACS:180全自動化學發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-甲狀腺功能測試類試劑盒》
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