| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400633號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：每個(gè)試劑盒包括2個(gè)ASO試劑艙。成分：鏈球菌溶血素-O抗原顆粒試劑, 鏈球菌溶血素-O反應(yīng)緩沖液 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于SYNCHRON LX系統(tǒng)、 UniCel DxC 600/800系統(tǒng)，定量測(cè)定人血清或血漿中的鏈球菌溶血素-O抗體濃度。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.30 |
| 有效期截止日 | 2010.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗鏈球菌溶血素-O試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ASO |
| 規(guī)格型號(hào) | 469165 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3433-2005《抗鏈球菌溶血素-O試劑盒》 |
| 附件 | |
