| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1312516號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 均方根顆粒度＜60，射線響應(yīng)公稱速度（曝光速度)：S1.5＞2.5；當(dāng)相對(duì)劑量為100/300/600cGy時(shí)，對(duì)應(yīng)凈光學(xué)密度值為0.5/1.6/2.8，誤差0.1。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于大劑量放療前對(duì)射線劑量的評(píng)估。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港柯達(dá)（中國(guó))有限公司北京聯(lián)絡(luò)辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.23 |
| 備注 | 注冊(cè)證生產(chǎn)者名稱由“Eastman Kodak Company”變更為“Carestream Health,Inc"售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“柯達(dá)（廣州)技術(shù)服務(wù)有限公司”變更為“銳珂（上海)醫(yī)療器材有限公司”；.生產(chǎn)者地址由“343 State Street，Rochester,New York USA 14650”變更為“150 VeronaStreet,Rochester,NY 14608”，注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1312516號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第1312516號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carestream Health,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | EDR2膠片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Oncology Films |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：EDR2；規(guī)格：25.4×30.5cm、35×43cm。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) KODAK 010《EDR2膠片》 |
| 附件 | |
