| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400325號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Dade Behring Marburg公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑外觀為凍干粉；LA1 篩選試劑：2mL 魯塞爾氏蝰蛇毒液、抗肝素劑、鈣、穩(wěn)定劑、疊氮化鈉、綠色染料等。LA2 驗(yàn)證試劑：1mL 魯塞爾氏蝰蛇毒液、抗肝素劑、鈣、穩(wěn)定劑、疊氮化鈉、紅色染料等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在臨床上用于定量檢驗(yàn)人血漿中狼瘡抗凝物質(zhì)（LA)。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.13 |
| 有效期截止日 | 2010.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Postfach 11 49 35001 Marburg 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Postfach 11 49 35001 Marburg 德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 狼瘡抗凝物檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LA1 Screening Reagent/LA2 Confirmation Reagent |
| 規(guī)格型號 | LA1 篩選試劑：2mL LA2 驗(yàn)證試劑：1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2601-2005《狼瘡抗凝物檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
