注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400681號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Bayer HealthCare LLC |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品組成成分:人紅細胞,人白細胞和模擬血小板在防腐介質(zhì)中。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于監(jiān)測ADVIA120血液分析儀和Technicon H系統(tǒng)分析儀的精確度和準(zhǔn)確度。f1411.cn |
注冊代理 |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.04.06 |
有效期截止日 |
2010.04.05 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)場所 |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
ADVIA(r)120 TESTpoint 血細胞分析儀質(zhì)控品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ADVIA(r)120 TESTpoint Hematology Control |
規(guī)格型號 |
低值質(zhì)控品:1×4mL,4×4mL中值質(zhì)控品:1×4mL,4×4mL高值質(zhì)控品:1×4mL,4×4mL |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3485-2005《ADVIA 120 TESTpoint 血細胞分析儀質(zhì)控品》 |
附件 | |
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