| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3640071號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種含1.5%透明質(zhì)酸鈉的生理平衡液。產(chǎn)品組成包括：SodiumHyaluronate1.45%、 Sodium Chloride0.65% Potassium Chloride 0.075%、CalciumChloride0.048%、Magnesium Chloride0.03%、Sodium Acetate0.039%、Sodium Citrate0.17%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼科手術(shù)，手術(shù)結(jié)束后需要從眼內(nèi)完全取出。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美隆國(guó)際商務(wù)公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)美隆國(guó)際商務(wù)公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.07.03 |
| 備注 | 補(bǔ)辦注冊(cè)證。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3640071號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3640071號(hào)（更)”。f1411.cn原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.07.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Opthalmed Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1926, Kellogg Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1926, Kellogg Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 透明質(zhì)酸鈉黏彈溶液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Opthalmic Viscoelastic Solution based on HyaluronicAcid |
| 規(guī)格型號(hào) | 1ml Bio-Opthacell |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0047 《透明質(zhì)酸鈉黏彈溶液》 |
| 附件 | |
