注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3150716號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由儲(chǔ)液器和吸藥管組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于由Paradigm系列體外輸液泵向皮下注射藥物,包括胰島素。醫(yī)學(xué)全在線 本儲(chǔ)液器不適用于與血液一起使用。 |
注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
批準(zhǔn)日期 | |
有效期截止日 | 2007.11.16 |
備注 | 產(chǎn)品名稱由“注射器”變更為“儲(chǔ)液器”。增加規(guī)格型號(hào)“MMT-332”,后規(guī)格型號(hào)由“MMT-326、 MMT-332”變更為“MMT-326A、MMT-332A”。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由 原“YZB/USA0223《注射器》”變更為“YZB/USA 0223《儲(chǔ)液器》”,將《產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成》和《產(chǎn)品 適用范圍》中的“注射器”改為“儲(chǔ)液器”。注冊證由“ 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3150716號(hào)”變更為“國食藥 監(jiān)械(進(jìn))字2003第3150716號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之 日起作廢。 |
變更日期 | 2004.10.29 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Medtronic MiniMed |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 18000 Devonshire ST. Northridge, CA 91325 USA |
生產(chǎn)場所 | 18000 Devonshire ST. Northridge, CA 91325 USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 儲(chǔ)液器 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Reservoir |
規(guī)格型號(hào) | MMT-326A、MMT-332A |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0223《儲(chǔ)液器》 |
附件 | |