注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2003第3540842號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
結(jié)構(gòu):該產(chǎn)品可對有自主呼吸的病人施行無創(chuàng)通氣,由主機、電源線、通氣管組成。性能:氣道壓力: 0.4-2kPa;最大氣體流速:≧70 L/min。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品適用于醫(yī)院、家庭進行睡眠呼吸暫停障礙或睡眠呼吸紊亂的治療。 |
注冊代理 |
德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
批準日期 |
2003.12.19 |
有效期截止日 |
2007.12.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Draeger Medical b.v |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Kanaaldijk 29, 5683 CR BEST, THE NETHERLANDS |
生產(chǎn)場所 |
Kanaaldijk 29, 5683 CR BEST, THE NETHERLANDS |
生產(chǎn)國(中文) |
荷蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
無創(chuàng)呼吸機 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Sleep Apnea/CPAP system |
規(guī)格型號 |
LUNA |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/HOL 1812 《LUNA 無創(chuàng)呼吸機》 |
附件 | |
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