| 生產(chǎn)場所 | 鄭州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號 |
| 變更日期 | 2005.04.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“鄭州綠科生物工程有限公司”變更為“鄭州安圖綠科生物工程有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（試)字2004第3061290號”變更為“國食藥監(jiān)械（試)字2004第3061290號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3061290號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 鄭州安圖綠科生物工程有限公司 |
| 地址 | 鄭州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人C-肽定量檢測試劑盒（化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 987-40《人C-肽定量檢測試劑盒（化學發(fā)光法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：包被板：48孔8孔×6條，也內(nèi)包被有C-肽單克隆抗體。酶結(jié)合物：1瓶C-肽單克 隆抗體的酶標記物，磷酸鹽緩沖液。標準品：6瓶10、 25、50、100、500、100mIU/ml,C-肽抗原，磷酸鹽緩沖液 。發(fā)光底物A：1瓶氧化劑、碳酸鹽緩沖液。發(fā)光底物B： 1瓶發(fā)光劑、增強劑、碳酸鹽緩沖液。固體洗液：1包磷酸 鹽緩沖液，吐溫-20、干燥為固體顆粒。封口膜：2張不干 膠塑料膜，用于密封。說明書：1份。 |
| 有效期 | 2006.12.24 |
| 批準日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于人血清中C-肽含量的檢測，用于糖尿病的分型診斷以及療效觀察。 |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒 |
| 附件 | |
