| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2210973號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由氣動馬達及手柄，腳踏開關，減壓閥，共軸軟管及轉接器組成，不包括鉆頭。*性能：氣動鉆轉速：80000rpm±10%；停扭轉力：不小于0.067N.m.(9.5in/oz)。f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該高速系統(tǒng)用于神經(jīng)外科、脊柱外科、整形外科、心胸外科、耳鼻喉科、口腔外科的手術中。 |
| 注冊代理 | 北京貝科達醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京貝科達醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sodem Diffusion SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 110Ch.du Pont du Centenaire CH-1228 Geneva-Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | 110Ch.du Pont du Centenaire CH-1228 Geneva-Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Sodem高速系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sodem high speed system |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/SWI 2822《Sodem高速系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
