| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540310號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：包括主機(jī)、臺(tái)車等。性能：高頻振蕩頻率：180次/分-900次/分；百分比呼吸時(shí)間：30%-50%；流量控制范圍：0-60L/min；氣道壓力范圍：-12.7kPa～12.7kPa(-130cmH2O～130cmH2O)。f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用對(duì)患者進(jìn)行通氣支持并對(duì)35Kg或超過35Kg的患者進(jìn)行呼吸治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京領(lǐng)鋒創(chuàng)業(yè)科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京領(lǐng)鋒創(chuàng)業(yè)科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.29 |
| 有效期截止日 | 2007.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SensorMedics Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 22705 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 22705 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻振蕩呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | High Frenquency Oscillatory Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | 3100B |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0740《3100A高頻振蕩呼吸機(jī)》HFV-001《3100B高頻振蕩呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
