注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460307號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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Vertex脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Vertex脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0435《Vertex脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由鈦合金制造,由棒、螺塞、螺釘、連接頭和骨鉤構(gòu)成。規(guī)格型號(hào)見附頁。,Vertex脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于:DDD(由于椎間盤疾病而引起的頸部疼痛,并伴有由病史和X-射線照相檢查確認(rèn)的椎間盤退化),脊柱前移,脊柱狹窄,骨折,移位,以前進(jìn)行的融合手術(shù)出現(xiàn)故障及/或腫瘤。鉤和棒:也可同時(shí)用于提供穩(wěn)定,從而在減少骨折/移位或頸部/上胸部(C1-T3)脊柱損傷以后促進(jìn)手術(shù)部位的融合。螺釘/接頭:螺釘?shù)氖褂,僅限于在治療胸部疾病時(shí)定位于T1-T3之間。這些螺釘用于放置在頸部脊柱中。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460307號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由鈦合金制造,由棒、螺塞、螺釘、連接頭和骨鉤構(gòu)成。規(guī)格型號(hào)見附頁。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于:DDD(由于椎間盤疾病而引起的頸部疼痛,并伴有由病史和X-射線照相檢查確認(rèn)的
椎間盤退化),脊柱前移,脊柱狹窄,骨折,移位,以前
進(jìn)行的融合手術(shù)出現(xiàn)故障及/或腫瘤。鉤和棒:也可同時(shí)
用于提供穩(wěn)定,從而在減少骨折/移位或頸部/上胸部(
C1-T3)脊柱損傷以后促進(jìn)手術(shù)部位的融合。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn 螺釘/接頭:
螺釘?shù)氖褂,僅限于在治療胸部疾病時(shí)定位于T1-T3之間
。這些螺釘用于放置在頸部脊柱中。
注冊(cè)代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2003.08.29
有效期截止日 2007.08.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medtronic Sofamor Danek, USA, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1800 Pyramid Place,Menphis,TN 38132
生產(chǎn)場所 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Vertex脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Vertex Reconstruction System
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0435《Vertex脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》
附件
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