注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460265號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 史賽克Spine SA公司 |
產(chǎn)品性能結構及組成 | RAY型螺旋椎間融合器為Ti-6Al-4V合金材料制造。醫(yī)學全在.線f1411.cn
融合器包括腰椎融合器和頸椎融合器兩種。 腰椎融合器是中間螺紋狀鏤空的圓柱體,前后兩端使用聚 乙烯材料制成的蓋封閉。頸椎融合器是螺紋狀鏤空的自攻 型錐狀柱體,后端使用聚乙烯材料制成的蓋封閉。型號規(guī) 格見附表。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療自體骨融合的椎間盤退行性變。 |
注冊代理 | 北京東達世紀商貿(mào)有限公司 |
售后服務機構 | 美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
批準日期 | 2003.08.20 |
有效期截止日 | 2007.08.19 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Stryker Spine SA |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 法國CESTAS F-33610 ZI Marticot |
生產(chǎn)場所 | 法國CESTAS F-33610 ZI Marticot |
生產(chǎn)國(中文) | 法國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | RAY型螺旋椎間融合器 |
產(chǎn)品名稱(英文) | RAY Threaded Fusion Cage |
規(guī)格型號 | 見附頁 |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 0059《RAY型螺旋椎間融合器》 |
附件 | |