| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401968號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分：聚乙烯（PEG)，TRIS緩沖液試劑2主要成分：羊抗人C4的抗體，TRIS緩沖液 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對(duì)體內(nèi)血漿或血清中的補(bǔ)體C4濃度進(jìn)行定量免疫學(xué)檢測(cè)。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.14 |
| 有效期截止日 | 2009.07.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 補(bǔ)體C4診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS Integra C4 II |
| 規(guī)格型號(hào) | 03001962 100個(gè)測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1013-2005《C4補(bǔ)體診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
